近日，泛生子宣布，其自主研發(fā)的甲狀腺癌全周期基因檢測、肉瘤全體系基因檢測同時(shí)獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”認定證書(shū)。至此，泛生子共有11項檢測產(chǎn)品及服務(wù)獲該權威認可，覆蓋IVD產(chǎn)品及LDT服務(wù)兩種業(yè)務(wù)模式。

泛生子獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”認定的服務(wù)（產(chǎn)品）清單

該認定由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )、中關(guān)村科技園區管理委員會(huì )、北京市發(fā)展和改革委員會(huì )、北京市經(jīng)濟和信息化局、北京市住房和城鄉建設委員會(huì )、北京市市場(chǎng)監督管理局等部門(mén)聯(lián)合認定，以“創(chuàng )新性、技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、市場(chǎng)前景廣闊”為評定標準；經(jīng)認定后的產(chǎn)品（服務(wù)）可享受政府采購、推廣應用等政策支持。

泛生子甲狀腺癌全周期基因檢測搭載了“一步法”原研專(zhuān)利技術(shù)（中國發(fā)明專(zhuān)利 ZL 201710218529.4），實(shí)現“FNA”低起始量樣本的高質(zhì)量檢測，可提供甲狀腺細針穿刺、中性福爾馬林固定、石蠟包埋的FFPE樣本的檢測服務(wù)，覆蓋患者結節良惡性判斷、腫瘤復發(fā)風(fēng)險評估、臨床治療提示和藥物治療指導四大應用場(chǎng)景，DNA+RNA檢測多種變異類(lèi)型，僅需一份合格樣本（細針穿刺樣本僅需一針），即可輔助醫生有效實(shí)現患者的圍手術(shù)期管理。

肉瘤全體系基因檢測聚焦骨與軟組織肉瘤患者，采用二代測序技術(shù)，全面檢測與肉瘤靶向治療、分型預后及癌癥發(fā)生發(fā)展相關(guān)的1084個(gè)基因，從DNA和RNA層面進(jìn)行多種基因變異類(lèi)型的檢測，幫助醫生有效實(shí)現對肉瘤患者的診療和動(dòng)態(tài)管理，在研發(fā)過(guò)程中，實(shí)驗樣本與金標準FISH檢測結果一致性達到100%。

泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫療公司，專(zhuān)注癌癥基因組學(xué)的研究和應用，提供癌癥早期篩查、用藥指導、預后及監測、腫瘤新藥研發(fā)服務(wù)等覆蓋癌癥全周期的產(chǎn)品與服務(wù)，致力于將創(chuàng )新基因組學(xué)技術(shù)，應用于與癌癥相關(guān)的診斷、治療，最終戰勝癌癥。泛生子“癌癥早篩精準醫學(xué)中心”中國總部目前正在建設中，使用惠山生命園總部經(jīng)濟集聚區整棟1萬(wàn)m²載體，總投資1億美元，將成為中國首個(gè)癌癥早篩中心，投運成后初期完成肝癌早篩技術(shù)優(yōu)化、試劑盒注冊和樣本工程實(shí)施，并在全國范圍快速復制推廣，預計達產(chǎn)后年銷(xiāo)售額逾10億元。