5月20日，百泰克生物自主研發(fā)的實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀BTK-8通過(guò)國家藥監局審批，取得三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證與生產(chǎn)許可證。數年前，BTK-8已取得CE、FDA認證遠銷(xiāo)海外，其身影頻繁出現在國內外各大展會(huì )，曾在全球外交官會(huì )議上大放異彩，在迪拜Arab Health展會(huì )上備受關(guān)注。
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IVD產(chǎn)品從設計研發(fā)到測試優(yōu)化是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程，一款優(yōu)秀的產(chǎn)品離不開(kāi)優(yōu)秀的團隊，百泰克研發(fā)團隊為BTK-8付出了鍥而不舍的投入與堅持。通過(guò)洞察臨床應用場(chǎng)景的終端需求，綜合公司產(chǎn)品線(xiàn)研發(fā)優(yōu)勢，集成打造快速、高效、精準，符合臨床使用的產(chǎn)品形態(tài)；檢測速度、檢測靈敏度、溫度均一性與及準確性等性能表現具備國際先進(jìn)水準，升降溫速率甚至遠超國際一線(xiàn)水平。在國內為 ?數不多的快速熒光分析儀生產(chǎn)廠(chǎng)商中獨樹(shù)一幟，產(chǎn)品廣泛應用于臨床疾病診斷、動(dòng)物疾病檢測、食品安全、科學(xué)研究、行業(yè)應用等領(lǐng)域。
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超強升降溫模塊——20分鐘完成40個(gè)循環(huán)
超快速的升降溫系統與自主研發(fā)的芯片技術(shù)聯(lián)合使用，溫控模塊的變溫速率達12℃/s，20分鐘可完成40個(gè)循環(huán)，將傳統RT-qPCR時(shí)間從1.5-2小時(shí)縮短至30分鐘內。以超高的特異性與穩定性，在檢測速度與準確性之間達成平衡，同時(shí)兼顧多方面需求。
超高的檢測靈敏度——媲美ABI Q6
采用微流控技術(shù)，各反應孔相對獨立，減少交叉干擾，使檢測體系具有超高的檢測靈敏度，達到ABI Q6同等靈敏度。
耗材體系開(kāi)放——市售常規試劑可適用
開(kāi)放的檢測平臺，常規的市售熒光qPCR試劑也能適用；隨著(zhù)檢測試劑在平臺的優(yōu)化，將帶來(lái)檢測行業(yè)整體提速。
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無(wú)錫百泰克生物成立于2010年，依托在核酸領(lǐng)域的深厚積累專(zhuān)注體外診斷試劑儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，在北京、深圳、無(wú)錫、上海、蘇州和泰州建有生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，產(chǎn)品覆蓋科研、臨床、診斷各領(lǐng)域。新冠疫情爆發(fā)以來(lái)的兩年多中，百泰克先后推出空氣消毒器、核酸提取儀、一次性采樣管、自動(dòng)分杯系統、抗原檢測試劑卡等爆款產(chǎn)品；其中，全自動(dòng)核酸提取儀、核酸氣溶膠污染清除儀分別獲省工信廳的新技術(shù)新產(chǎn)品鑒定，并入選省重點(diǎn)推廣應用的新技術(shù)新產(chǎn)品目錄，承建省重點(diǎn)研發(fā)計劃等5項；抗原檢測試劑卡成為江蘇唯一獲香港特區政府推薦名單。公司先后獲無(wú)錫市“瞪羚”企業(yè)、市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、市企業(yè)技術(shù)中心、市工程技術(shù)研究中心等資質(zhì)與榮譽(yù)；銷(xiāo)售收入連年翻番的同時(shí)，完美實(shí)現了從科技創(chuàng )新到市場(chǎng)應用間質(zhì)的飛躍。
