7月18-23日為江蘇省藥品監督管理局組織的“醫療器械安全周”，7月20日，無(wú)錫市醫療器械安全宣傳暨法規培訓活動(dòng)在惠山生命園舉行，省藥監局無(wú)錫檢查分局局長(cháng)、省藥監局審評核查無(wú)錫分中心主任張亞君偕檢查分局相關(guān)工作人員，無(wú)錫市惠山區市場(chǎng)監督管理局局長(cháng)徐健農，生命園副總經(jīng)理陳軼鈞等出席活動(dòng)。
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今年宣傳周以“安全用械、共治共享”為主題，旨在普及公眾用械安全知識；通過(guò)“三走進(jìn)”活動(dòng)安排，全面展現出近年來(lái)醫療器械安全監管新作為、新面貌與新目標?；顒?dòng)吸引了40余家器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的80余名負責人，現場(chǎng)參與咨詢(xún)座談。
一、走進(jìn)園區——“法規培訓咨詢(xún)會(huì )”
惠山生命園是無(wú)錫重點(diǎn)發(fā)展現代醫療器械產(chǎn)業(yè)的集聚高地之一；張亞君局長(cháng)在活動(dòng)開(kāi)場(chǎng)會(huì )議上，全面回顧了今年上半年無(wú)錫檢查分局的工作實(shí)績(jì)，并重點(diǎn)介紹了今年4月底剛掛牌成立的江蘇省藥品審評核查無(wú)錫分中心的架構及運行情況，督促與勉勵企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量管理，關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，把握好“家門(mén)口”的服務(wù)良機，在更便利和更優(yōu)化的注冊模式支持下，加速科技創(chuàng )新與轉化應用。會(huì )議并由無(wú)錫檢查分局張貫忠、耿健兩位專(zhuān)家主持，展開(kāi)現場(chǎng)咨詢(xún)答疑，面對面進(jìn)行監管服務(wù)溝通。
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二、走進(jìn)企業(yè)——“一對一企業(yè)服務(wù)會(huì )”
無(wú)錫檢查分局一行先后走進(jìn)高峰醫療和時(shí)代天使，實(shí)地考察、調研代表性企業(yè)在產(chǎn)業(yè)注冊、生產(chǎn)證審批過(guò)程在存在的問(wèn)題。在高峰醫療，張亞君詳細了解企業(yè)當前在注冊生產(chǎn)遇到的困難，勉勵企業(yè)要把握省局優(yōu)化審評的政策內容，并給出相關(guān)建議切實(shí)為企業(yè)排憂(yōu)解難；在時(shí)代天使，張亞君充分肯定企業(yè)取得的成績(jì)和作出的貢獻，寄望企業(yè)持續推動(dòng)3D打印等智能制造技術(shù)發(fā)展，以示范效應帶動(dòng)細分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步。
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三、走進(jìn)社區——“安全用械科普宣傳”
在長(cháng)安街道惠南社區，無(wú)錫檢查分局聯(lián)合社區工作人員開(kāi)展“安全用械宣傳周”活動(dòng)，利用在社區宣傳欄中張貼宣傳海報，在媒體平臺播放安全宣傳科普視頻，舉辦宣傳周線(xiàn)上答題競賽等形式，充分引導廣大居民學(xué)習安全用械知識，指導正確認識與應用醫療器械。
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十多年來(lái)，生命園堅持科學(xué)籌劃、前瞻布局，精心建設創(chuàng )新驅動(dòng)的科技企業(yè)孵化載體，打造涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條，形成數字化口腔醫療、體外診斷試劑、醫藥研發(fā)服務(wù)外包、細胞基因治療等特色鮮明的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈，現代醫療器械、高端生物醫藥、前沿精準醫學(xué)三大主導產(chǎn)業(yè)初具規模。三大產(chǎn)業(yè)中占比最大的現代醫療器械產(chǎn)業(yè)培育中，依托時(shí)代天使、高峰醫療、海萊新創(chuàng )、麥默真空、茵絡(luò )醫療等為龍頭的特色產(chǎn)業(yè)集群，形成涵蓋口腔隱形矯治、牙科器械材料、腫瘤電場(chǎng)治療、微創(chuàng )介植入創(chuàng )新器械等上下游配套產(chǎn)業(yè)鏈，打造省內高端醫療器械產(chǎn)業(yè)化中心。
