2009年8月,江蘇無(wú)錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園作為惠山經(jīng)開(kāi)區下屬 “四園兩基地二中心”之一正式開(kāi)園。十三年來(lái),園區聚焦現代醫療器械、高端生物醫藥、前沿精準醫學(xué)三大主導產(chǎn)業(yè),堅定創(chuàng )新驅動(dòng)戰略,全方位打造涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條,數字化口腔、體外診斷試劑、醫藥研發(fā)服務(wù)、細胞基因治療等特色鮮明的特色產(chǎn)業(yè)鏈初具雛形,在長(cháng)三角地區產(chǎn)生顯著(zhù)的產(chǎn)業(yè)集聚;先后獲國家級科技企業(yè)孵化器、國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺、國家火炬精準醫療特色產(chǎn)業(yè)基地、國家小型微型企業(yè)創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新示范基地、江蘇省留學(xué)回國人員創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)示范基地等資質(zhì)和榮譽(yù),在2020年中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區競爭力評價(jià)中位列綜合競爭力第14、人才競爭力第6。
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一期中部核心區主區俯瞰
目前,園區一期——中部核心區規劃用地500多畝基本開(kāi)發(fā)完畢,建成服務(wù)外包區、企業(yè)加速器、產(chǎn)業(yè)港和總部經(jīng)濟集聚區四大功能載體近50萬(wàn)㎡,綜合入駐率逾90%。多年的厚積薄發(fā),集聚起生命科技類(lèi)企業(yè)200余家,培育上市公司2家、新三板掛牌企業(yè)2家,引育上市公司子公司5家,培育高新技術(shù)企業(yè)30余家,入庫無(wú)錫市三類(lèi)企業(yè)50余家,其中市準獨角獸企業(yè)6家,省潛在獨角獸企業(yè)2家,在建省級及以上公共技術(shù)服務(wù)平臺、省級及以上重點(diǎn)實(shí)驗室/檢測中心各10余個(gè);集聚海內外院士8人、國家級人才逾10人、省級人才30余人,其中華泰創(chuàng )新藥技術(shù)研究院時(shí)玉舫院士團隊入選無(wú)錫市“太湖人才計劃”創(chuàng )業(yè)頂尖團隊;累計引進(jìn)海內外博士200余人、碩士500余人。
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服務(wù)外包區
主導產(chǎn)業(yè)培育中,依托以時(shí)代天使、高峰醫療、海萊新創(chuàng )、麥默真空、茵絡(luò )醫療等為龍頭的現代醫療器械產(chǎn)業(yè)集群,形成涵蓋口腔隱形矯治器、牙科器械材料、腫瘤電場(chǎng)治療儀等上下游配套產(chǎn)業(yè)鏈,打造省內高端醫療器械產(chǎn)業(yè)化中心;依托以西比曼生物、生基醫藥、華泰創(chuàng )新藥研究院、保諾科技、CASI制藥等為代表的醫藥研發(fā)及服務(wù)外包細分領(lǐng)域,涵蓋生物藥、化學(xué)藥等創(chuàng )新藥物產(chǎn)品研發(fā)、細胞免疫治療技術(shù)研發(fā),創(chuàng )建生物醫藥高精尖技術(shù)集群,形成規?;邪l(fā)外包產(chǎn)業(yè)基地;依托以申瑞生物、泛生子基因、百泰克生物、吐露港生物等為核心、正則醫學(xué)檢驗為服務(wù)平臺的前沿精準醫學(xué)產(chǎn)業(yè),涵蓋二代深度測序、基因芯片、數字PCR、腫瘤早篩等技術(shù),打造國際領(lǐng)先的法醫DNA檢測平臺、省級精準醫學(xué)工程中心、國家火炬精準醫療特色產(chǎn)業(yè)基地、肝癌早篩早診示范工程、藥物代謝基因檢測等產(chǎn)業(yè)集群。
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企業(yè)加速器
一、十年磨礪,細分領(lǐng)域龍頭領(lǐng)軍培育卓有成效
1、時(shí)代天使:不忘初心,終成“中國正畸第一股”
全球領(lǐng)先的口腔隱形正畸技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商,目前全球市場(chǎng)占有率超過(guò)40%,位居全球第二、中國第一。2003年成立于上海、2010年入駐惠山,在上海、北京、沭陽(yáng)、無(wú)錫建有研發(fā)生產(chǎn)基地,集3D打印快速成型、計算機模擬、生物力學(xué)、臨床口腔醫學(xué)及材料科學(xué)等多學(xué)科于一體,為每位患者遠程精準定制,依托高科技產(chǎn)品打造健康整齊牙齒,成為國家隊運動(dòng)員口腔備戰保障產(chǎn)品。公司先后榮獲安永復旦最具潛力企業(yè)二十強、首屆中華口腔醫學(xué)會(huì )科技進(jìn)步二等獎、國家兩化融合試點(diǎn)、省科技獎、省科技小巨人、省示范智能車(chē)間、省生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)等,成功遴選市瞪羚企業(yè)、入庫準獨角獸企業(yè)。2021年6月成為“中國正畸第一股”在港交所掛牌,創(chuàng )始人兼CEO李華敏入選《中國新聞周刊》2021年度影響力人物之年度行業(yè)創(chuàng )新人物。
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2、西比曼生物:有望誕生國內首個(gè)干細胞治療創(chuàng )新藥物
西比曼生物2010年落戶(hù)惠山生命園,曾是納斯達克第一家中國細胞治療生物科技公司,專(zhuān)注于研發(fā)和生產(chǎn)用于治療癌癥的免疫細胞治療產(chǎn)品和退行性疾病的干細胞治療產(chǎn)品,同時(shí)覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和干細胞療法。在錫總投資額超過(guò)兩億美元;干細胞治療退行性關(guān)節炎產(chǎn)品即將進(jìn)入三期臨床,有望成為國內首個(gè)獲批的干細胞治療創(chuàng )新藥物,多款免疫細胞療法和干細胞藥物預計3 年內實(shí)現商業(yè)化。從美股回歸完成私有化后,已完成阿斯利康中金、紅杉資本和云鋒基金共同領(lǐng)投的1.2億美元的A輪融資,累計融資達45億元人民幣。
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二、近悅遠來(lái),上市公司總部基地接連落戶(hù)
1、凱信遠達:先進(jìn)無(wú)菌凍干生產(chǎn)線(xiàn),為中國血液腫瘤患者提供治療方案
CASI制藥是NASDAQ上市公司,專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物的引進(jìn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,致力于在血液腫瘤領(lǐng)域為中國患者提供先進(jìn)的疾病治療方案,在北京和無(wú)錫擁有研發(fā)生產(chǎn)子公司。無(wú)錫凱信遠達為其控股子公司,在惠山建設小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)基地,配置目前全球“最先進(jìn)”的無(wú)菌凍干生產(chǎn)線(xiàn),年產(chǎn)抗腫瘤注射劑7.2萬(wàn)支。2019年,CASI制藥在中國上市的首個(gè)產(chǎn)品——用于多發(fā)性骨髓瘤患者清髓預處理的邁維寧@注射用鹽酸美法侖快速開(kāi)拓自體干細胞移植市場(chǎng),獲國家藥監局免臨床上市審批,成為中國首款美法侖針劑,今年營(yíng)收預計逾3億元。
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2、泛生子:首個(gè)獲美國FDA“突破性醫療器械”認證的中國IVD企業(yè)
泛生子是全球精準醫療領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)軍、NASDAQ上市公司,2020年MIT全球50家最聰明公司之一。憑借全球獨家、中國首創(chuàng )的cfDNA液體活檢肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreenTM(甘預)獲美國FDA“突破性醫療器械”認證,落地推行惠山區“肝癌早篩綜合防控”示范項目,對全市15萬(wàn)高危人群精準篩查全覆蓋,打造全國低肝癌示范城市。無(wú)錫癌癥早篩中心總部基地2022年8月建成投運,目標建設國際先進(jìn)、國內一流的癌癥早篩中心,最終實(shí)現多癌種早篩技術(shù)的研發(fā)、專(zhuān)利申報、產(chǎn)業(yè)化普及和推廣。
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3、生基醫藥:打造國內基因細胞療法一站式CTDMO服務(wù)平臺
生基醫藥作為全球CRO行業(yè)龍頭藥明康德的全資子公司,利用藥明康德在細胞和基因治療領(lǐng)域十余年的研發(fā)生產(chǎn)及服務(wù)經(jīng)驗,在中國打造全面覆蓋基因、細胞療法產(chǎn)品,集研發(fā)、生產(chǎn)、測試、產(chǎn)品報批于一體的一站式CTDMO服務(wù)平臺。無(wú)錫基地2018年底建成投運,面積逾1.3萬(wàn)m2,主要從事細胞治療用產(chǎn)品、基因載體的研發(fā)生產(chǎn)及其它服務(wù),賦能全球客戶(hù)加速細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)進(jìn)程,推動(dòng)更多創(chuàng )新療法早日上市造福病患。
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產(chǎn)業(yè)港一角
三、百花齊放,隱形冠軍、專(zhuān)精特新小巨人輩出
1、申瑞生物/正則醫學(xué):國內IVD領(lǐng)域及精準醫學(xué)檢驗的領(lǐng)頭羊
申瑞生物是國內第一家擁有液態(tài)活檢全球自主核心技術(shù)的公司,省科技一等獎、醫藥科技進(jìn)步一等獎等,已完成A輪戰略融資。全資子公司正則醫學(xué)是目前無(wú)錫集約化程度最高的醫學(xué)檢驗所,獲建江蘇省精準醫學(xué)工程中心和無(wú)錫市基因檢測公共服務(wù)平臺,并受托運營(yíng)生命園精準醫學(xué)公共服務(wù)平臺。在新冠疫情中承擔無(wú)錫“火眼”——新冠病毒核酸篩查檢測實(shí)驗室的建設運行,為我市抗疫提供安全可靠的技術(shù)保障,目前實(shí)驗室擴建后日檢測通量達7萬(wàn)人份。
2、保諾-桑迪亞:國內CRDMO前三,建設集團全球最大的研發(fā)中心
全球CRO龍頭Bioduro與CDMO龍頭Sundia合并后,保諾-桑迪亞成為中國排名前三的CRDMO服務(wù)商,在美國圣地亞哥,中國北京、上海、臺灣、石家莊等地擁有大至逾1萬(wàn)㎡的研發(fā)中心11個(gè)。保諾全球創(chuàng )新藥物研發(fā)總部總投資1.8億美元,定位小分子新藥和大分子藥物、生物制劑藥研發(fā),建設集團最大的實(shí)驗基地和研發(fā)中心,打造我國醫藥早期研發(fā)的旗艦高地,構建完整的創(chuàng )新藥研發(fā)生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈,為行業(yè)提供高質(zhì)量、高投入產(chǎn)出比的科研服務(wù)。項目一期2020年9月建成投運,已招引高端產(chǎn)業(yè)人才500人,二期正在建設中。
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3、百泰克生物:深耕IVD十余載,疫情引爆營(yíng)收利潤連年倍增
百泰克專(zhuān)注于生物技術(shù)領(lǐng)域核酸提取純化及衍生專(zhuān)用設備和配套試劑的研發(fā)生產(chǎn),2020年起新冠疫情引爆IVD市場(chǎng),公司規模、產(chǎn)能連年倍增,全自動(dòng)核酸提取儀、超快速熒光定量PCR儀等產(chǎn)品入選省重點(diǎn)推廣目錄及重點(diǎn)研發(fā)計劃,空氣消毒器、氣溶膠污染清除儀、核酸/抗原檢測試劑盒、一次性病毒采樣管/拭子等產(chǎn)品熱銷(xiāo)全球,自動(dòng)分杯系統、核酸采樣防護儀等爆款新品引領(lǐng)業(yè)界,主要產(chǎn)品市場(chǎng)占有率及產(chǎn)量均居國內前列。
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4、高峰醫療:國內口腔種植行業(yè)領(lǐng)軍、多個(gè)國內首個(gè)三類(lèi)產(chǎn)品證
高峰醫療是國內口腔數字化種植修復行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),專(zhuān)注于數字化種植基臺修復、配件研發(fā)生產(chǎn)以及數字化口腔一站式種植方案提供,與上海交大九院中國科學(xué)院張志愿院士團隊、北大口腔、川大華西等國內知名院校建立校企成果轉化合作,2019年底獲國內個(gè)性化匹配式基臺及螺釘基臺首個(gè)三類(lèi)注冊證,2022年又添兩證。高峰口腔醫療器械產(chǎn)業(yè)化基地布局個(gè)性化基臺、氧化鋯義齒材料、數字化修復/種植新材料研發(fā)生產(chǎn),提供口腔一體化解決方案,打造國內一流、國際領(lǐng)先的口腔醫療器械產(chǎn)業(yè)化基地。
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此外,近年來(lái)園區還涌現出了睿米信息、艾柏森生物、帕母醫療、指真生物等一大批隱形冠軍和產(chǎn)業(yè)新秀,產(chǎn)業(yè)主力軍團持續壯大,惠山生物醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)可期。“十四五”期間,園區將重點(diǎn)推進(jìn)二期——東部拓展區的長(cháng)安創(chuàng )新未來(lái)城700余畝土地的規劃建設,布局口腔器械城、精準醫學(xué)島、原創(chuàng )新藥灣和細胞治療谷,建設載體面積超過(guò)50萬(wàn)㎡,進(jìn)一步加強特色產(chǎn)業(yè)鏈集聚,做強做大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群,建設長(cháng)三角地區具有影響力的創(chuàng )新型特色產(chǎn)業(yè)園區。
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研發(fā)總部經(jīng)濟集聚區(E區)鳥(niǎo)瞰
1、完善招商體系,以產(chǎn)業(yè)鏈招商加強特色產(chǎn)業(yè)集聚
深化產(chǎn)業(yè)鏈招商,緊緊圍繞診斷檢測試劑、數字化口腔醫療、免疫細胞療法等園區特色產(chǎn)業(yè)鏈向上下游延伸,不斷強鏈擴鏈,持續壯大產(chǎn)業(yè)集群。創(chuàng )新精準化招商,用好3+3前哨站的平臺資源,加大對北京、上海、深圳等一線(xiàn)城市外溢項目的承接招引;加強與瀚海等專(zhuān)業(yè)中介的全方位協(xié)作,進(jìn)行精準定向的項目招引?;钣卯a(chǎn)業(yè)資本,依托泛生子太平基金、ETP基金、弘暉資本、復星資本等戰略合作的產(chǎn)業(yè)投資基金,以股權投資、投資基金等方式吸引行業(yè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐,以資引商打造行業(yè)隱形冠軍。
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二期長(cháng)安創(chuàng )新未來(lái)城生命科技C島平面圖
2、優(yōu)化平臺升級,以專(zhuān)業(yè)服務(wù)賦能科技創(chuàng )新能級提升
加快公共技術(shù)服務(wù)平臺擴容升級,提升科技企業(yè)孵化能力,重點(diǎn)推進(jìn)華泰創(chuàng )新藥研究院、國家火炬精準醫學(xué)特色產(chǎn)業(yè)基地等專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺建設,打造新藥研發(fā)平臺和精準醫學(xué)研究平臺;高效整合資源,推進(jìn)中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )醫療器械創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展中心惠山分中心建設,打造高層次的醫療器械檢測平臺和醫療器械注冊申報服務(wù)平臺,助力瀚海國際生命創(chuàng )新港打造我省首個(gè)國際眾創(chuàng )空間;發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )作用,加強企業(yè)、科研機構、高校、醫療機構以及中介服務(wù)機構之間的合作交流,依托重點(diǎn)企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟形式推進(jìn)園區快速發(fā)展。
3、加強要素保障,以重點(diǎn)項目支撐主導產(chǎn)業(yè)加強集聚
后疫情時(shí)代防疫常態(tài)化,對企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)培育形成不可預見(jiàn)的風(fēng)險與阻力,需要產(chǎn)業(yè)服務(wù)各類(lèi)要素保障體系提檔升級。聚焦重大項目,以精準服務(wù)保障項目建設全面推進(jìn),加快推進(jìn)新建、續建、擴建和在談各類(lèi)項目的建設速度;立足三大主導產(chǎn)業(yè),持續優(yōu)化科技申報、人才培育和資本引入等專(zhuān)業(yè)服務(wù)體系,增強企業(yè)自主研發(fā)能力與創(chuàng )新能級,以持續完善的營(yíng)商環(huán)境提升產(chǎn)業(yè)集聚度;加快專(zhuān)精特新、隱形冠軍、智能制造、兩化融合等科技型企業(yè)培育力度,重點(diǎn)扶持優(yōu)質(zhì)企業(yè)做精做專(zhuān)、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群做強做大,爭取十四五期間培育3-5家行業(yè)領(lǐng)軍和龍頭企業(yè)。
4、堅持黨建引領(lǐng),以發(fā)展至上持續完善營(yíng)商環(huán)境
全力踐行從嚴治黨,以黨建促產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是重點(diǎn)發(fā)揮園區黨總支“360°服務(wù)型黨建樞紐”、“紅帆產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”、市藥監-省藥監三方共建等組織優(yōu)勢,定期開(kāi)展企業(yè)直通車(chē)服務(wù),了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點(diǎn)難點(diǎn),爭取較具競爭力的產(chǎn)業(yè)扶持政策并確保落實(shí),主動(dòng)積極做好產(chǎn)業(yè)培育與促進(jìn),傾情傾力為企業(yè)辦實(shí)事、解難題;二是加強團隊建設、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,著(zhù)力提升園區招商和運營(yíng)服務(wù)團隊的專(zhuān)業(yè)素養和能力水平,尤其是要充分發(fā)揮黨員干部與中層骨干的中流砥柱作用,切實(shí)提升團隊工作作風(fēng)和服務(wù)效能,增強產(chǎn)業(yè)培育服務(wù)軟實(shí)力,為生物醫藥企業(yè)發(fā)展壯大營(yíng)造“最舒心”的營(yíng)商環(huán)境。
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未來(lái),生命園將繼續在惠山經(jīng)開(kāi)區管委會(huì )的正確領(lǐng)導下,銳意進(jìn)取、砥礪奮進(jìn),加速推進(jìn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集聚與產(chǎn)業(yè)轉型升級,努力在十四五期間更上層樓,譜寫(xiě)惠山生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新篇章。