2月21日，吐露港生物科技(ToloBio)收到美國專(zhuān)利商標局(USPTO)頒發(fā)的CRISPR-Cas12核酸檢測的專(zhuān)利證書(shū)；這是繼公司在中國本土獲得Cas12診斷專(zhuān)利授權后，在CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中達成的又一個(gè)重要里程碑，印證了吐露港在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，對公司全球專(zhuān)利布局意義重大。

Cas12診斷美國專(zhuān)利終于塵埃落定，意味著(zhù)吐露港生物與Mammoth Biosciences公司多年來(lái)的專(zhuān)利之爭終于勝出，該公司由因發(fā)現CRISPR/Cas9系統的編輯機制而獲2020年諾貝爾化學(xué)獎的科學(xué)家Jennifer Doudna創(chuàng )辦；這既是吐露港生物聯(lián)合創(chuàng )始人王金博士所代表的中國科學(xué)家團隊在前沿生物技術(shù)領(lǐng)域作為全球創(chuàng )新開(kāi)拓者的勝利，也是吐露港生物作為中國創(chuàng )新生物技術(shù)企業(yè)征戰全球的實(shí)例。

吐露港生物由中科院合成生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室趙國屏院士領(lǐng)銜創(chuàng )辦，致力于為體外診斷行業(yè)提供創(chuàng )新型解決方案。公司在世界范圍內首次發(fā)現CRISPR-Cas12蛋白具備高效的“反式切割活性”，并基于該酶的獨特優(yōu)勢成功研發(fā)了“HOLMES”核酸快速檢測平臺技術(shù)。CRISPR核酸檢測技術(shù)被譽(yù)為下一代分子診斷技術(shù)，因具有快速、精準、便捷等優(yōu)勢，更適合便攜式自測場(chǎng)景。相比傳統的分子診斷技術(shù)，基于CRISPR的HOLMES?技術(shù)具備高靈敏、高特異和快速便捷等優(yōu)勢。

趙國屏院士、王金博士在實(shí)驗室

吐露港生物2017年取得CRISPR-Cas12核酸檢測在中國的方法學(xué)專(zhuān)利，基于Cas12蛋白開(kāi)發(fā)的HOLMES平臺已推進(jìn)至產(chǎn)業(yè)化，引領(lǐng)CRISPR診斷技術(shù)從科研走向臨床。CRISPR分子診斷生態(tài)系統——“HOLMES”平臺在病原菌檢測、遺傳疾病篩查、精準醫療等眾多領(lǐng)域具有很大應用前景。作為CRISPR診斷技術(shù)的發(fā)明者和底層專(zhuān)利的擁有者，吐露港生物將持續推動(dòng)該技術(shù)在分子POCT、臨床感染檢測、腫瘤早篩和伴隨診斷、家庭檢測等方面的應用，引領(lǐng)CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展；并與張鋒教授創(chuàng )辦并擁有Cas13診斷技術(shù)專(zhuān)利的Sherlock Biosciences公司達成多輪專(zhuān)利交叉授權，在全球范圍內開(kāi)展合作。

吐露港無(wú)錫項目2020年初落戶(hù)生命園，總投資1億元，使用載體逾5000m2，打造先進(jìn)的底層技術(shù)研發(fā)和生物標志物開(kāi)發(fā)平臺，建設下一代分子診斷技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)基地，目前項目已完成建設，即將投運。

背景知識：

CRISPR/Cas系統全稱(chēng)規律間隔成簇短回文重復序列相關(guān)蛋白系統，是一種存在于多數細菌與絕大多數古菌中的后天免疫系統，主要功能是消滅外來(lái)質(zhì)?；蚴删w。至今已發(fā)現了兩大類(lèi)、多種不同類(lèi)型的CRISPR/Cas系統，覆蓋約40%和90%已定序的細菌和古菌；實(shí)際操作中常用其中組成較簡(jiǎn)單的Class II類(lèi)，包括Cas9、Cas12、Cas13等，它們僅以單一的效應蛋白以及向導RNA（gRNA）為核心組成CRISPR/Cas系統。

作為一種前所未有的更高效、低成本的基因編輯技術(shù)，CRISPR/Cas系統出現后短短數年，完成了概念驗證和早期產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，展示出在臨床場(chǎng)景中強大的商業(yè)爆發(fā)力，成為當下最熱門(mén)的生物技術(shù)之一。目前，全球開(kāi)發(fā)相對成熟的CRISPR快速診斷系統有SHERLOCK、HOLMES、DETECTR等。