4月27日上午，江蘇省藥品監督管理局審評中心與無(wú)錫市市場(chǎng)監管局、無(wú)錫惠山經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )三方共建審評中心無(wú)錫惠山服務(wù)站在惠山經(jīng)開(kāi)區揭牌成立；下午服務(wù)站即正式啟用，深化“面對面”對接服務(wù)，幫扶前移常態(tài)化，為醫藥器械企業(yè)提供高效的審評咨詢(xún)服務(wù)，彰顯三方共建的惠山速度。

       就在揭牌會(huì )場(chǎng)，惠山服務(wù)站開(kāi)展了第一場(chǎng)服務(wù)活動(dòng)；主要來(lái)自惠山生命園的全區100多家企業(yè)代表濟濟一堂，通過(guò)對創(chuàng )新藥械產(chǎn)品審評業(yè)務(wù)相關(guān)問(wèn)題的事先征集，事前充分準備，舉行現場(chǎng)答疑交流會(huì )；重點(diǎn)就二類(lèi)醫療器械注冊及相關(guān)法規，醫療器械注冊、備案，醫療器械、藥品及化妝品注冊、備案三大領(lǐng)域問(wèn)題提供現場(chǎng)答疑服務(wù)，與企業(yè)代表、申辦人員面對面，針對辦證實(shí)務(wù)操作中的相關(guān)問(wèn)題與疑惑進(jìn)行現場(chǎng)交流，為企業(yè)在標準引用、方法驗證、臨床評價(jià)等方面答疑解惑。

       自2019年以來(lái)，惠山生命園加速推進(jìn)黨建引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程，先后與無(wú)錫市市場(chǎng)監督管理局七支部、江蘇省藥品監督管理局審評中心醫療器械審評科黨支部開(kāi)展結對共建，持續深入推進(jìn)園區“360°服務(wù)型黨建樞紐”品牌建設，成立“醫療器械審評服務(wù)合作平臺”、“黨建志愿服務(wù)站”，廣泛深入開(kāi)展醫療器械、生物醫藥領(lǐng)域的法律法規培訓、審批輔導活動(dòng)，積極發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用，以黨建促產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力惠山經(jīng)開(kāi)區加快建設具有區域特色和自主創(chuàng )新能力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地。并通過(guò)多次派遣園區工作人員前往無(wú)錫檢查分局和無(wú)錫分中心掛職交流的形式，提升園區產(chǎn)業(yè)促進(jìn)服務(wù)能力與水平，積極促成惠山服務(wù)站的建制落地。

       未來(lái)，惠山生命園將在省藥監局的指導下，積極發(fā)揮服務(wù)站前哨陣地作用，全面精進(jìn)審評業(yè)務(wù)知識與技能，運用信息化手段搭建咨詢(xún)答疑平臺，提供包括創(chuàng )新產(chǎn)品咨詢(xún)、法規標準咨詢(xún)、業(yè)務(wù)受理咨詢(xún)、審評注冊培訓等相關(guān)服務(wù)，及時(shí)解決、反饋企業(yè)在創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)和注冊過(guò)程中遇到的問(wèn)題，落實(shí)搭建培訓輔導、面對面對接、黨建互動(dòng)等平臺，為惠山區生物醫藥企業(yè)提供更緊密、更精準、更專(zhuān)業(yè)的審評技術(shù)服務(wù)。