5月2日，西比曼生物科技與強生旗下楊森制藥共同宣布達成全球獨家合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
非霍奇金淋巴瘤是世界上最常見(jiàn)的血液系統惡性腫瘤；C-CAR039和C-CAR066均已獲得美國FDA批準開(kāi)展1b期臨床試驗，C-CAR039還被授予快速通道（FT）和再生醫學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格，用于治療復發(fā)/難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)的孤兒藥資格認定（ODD）。
根據協(xié)議，楊森將獲得中國以外地區C-CAR039和C-CAR066獨家開(kāi)發(fā)權，以及中國地區開(kāi)發(fā)的優(yōu)先選擇權；西比曼將獲得2.45億美元的首付款，在實(shí)現某些預定的臨床開(kāi)發(fā)、監管申報、商業(yè)化和銷(xiāo)售里程碑后，將獲得多筆里程碑付款；商業(yè)化后，還將從楊森的凈銷(xiāo)售額中獲得銷(xiāo)售分成。該交易受慣例成交條件和反壟斷審查的約束。
西比曼生物科技董事長(cháng)兼CEO劉必佐表示：非常高興與楊森達成關(guān)于C-CAR039和C-CAR066的獨家合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新型淋巴瘤CAR-T細胞療法。這兩種細胞療法的最新臨床數據繼續顯示出在治療復發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同類(lèi)別療法中具有最佳潛力，有望解決全球未滿(mǎn)足的重大醫療需求；希望這次強強聯(lián)手，能讓我們引以為豪的非霍奇金淋巴瘤候選藥物更及時(shí)有效地為全球患者提供服務(wù)。非常榮幸能與楊森一起探索我們創(chuàng )新藥物的全球商業(yè)潛力！
西比曼無(wú)錫基地
西比曼生物2010年創(chuàng )辦于惠山生命園，致力于癌癥的免疫細胞治療產(chǎn)品和退行性疾病的干細胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應用，曾是首家在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司。公司擁有國際領(lǐng)先的多元化細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉化醫學(xué)研究的平臺，同時(shí)建成符合中國和美國標準的GMP生產(chǎn)廠(chǎng)房，分布在美國馬里蘭州、中國上海和無(wú)錫；先后榮獲“中國細胞治療企業(yè)創(chuàng )新突破獎”、入選《麻省理工科技評論》“2019年度全球50家最聰明的公司” 、“2021胡潤全球瞪羚企業(yè)”等。從美股回歸完成私有化后已完成1.2億美元A輪融資，目前市場(chǎng)估值逾10億美元。
西比曼目前產(chǎn)品管線(xiàn)
目前，CBMG臨床階段的血液腫瘤產(chǎn)品包括具有潛在同類(lèi)最佳的靶向CD19/CD20新型雙靶點(diǎn)自體CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR039、靶向CD20的新型自體CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR066以及特異性靶向B細胞成熟抗原 （BCMA）的新型自體CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR088；實(shí)體瘤療法細胞治療產(chǎn)品包括自體鎧裝抗肝癌特異性抗原GPC3 CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR031以及腫瘤浸潤T淋巴細胞（TIL）治療產(chǎn)品C-TIL051。此外，還擁有多款新型針對血液腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病的臨床前細胞產(chǎn)品。
位于無(wú)錫惠山的西比曼研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地逾7000平方米，是集團總部所在，在錫投資總額逾2億美元。目前，增資擴建的膝骨關(guān)節炎干細胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)基地正在建設中，預計年內建成投運；依托已處Ⅲ期臨床的國內首個(gè)自主研發(fā)的膝骨關(guān)節炎干細胞藥物AlloJoin®，有望誕生國內首個(gè)治療膝骨關(guān)節炎的創(chuàng )新干細胞藥品，填補該領(lǐng)域的空白。
據悉，本次合作交易首付款高達2.45億美元，為中國細胞治療領(lǐng)域前三；此前，西比曼屢受跨國藥企青睞，先后與諾華制藥、阿斯利康開(kāi)展戰略合作，成為國內為數不多的同時(shí)獲全球巨頭認可的細胞療法公司，可謂比“傳奇”更傳奇。
