6月20日，西比曼-楊森全球獨家合作CAR-T項目發(fā)布會(huì )暨西比曼干細胞總部基地簽約儀式在艾迪國際會(huì )議中心舉行，惠山區委常委、惠山經(jīng)開(kāi)區黨工委書(shū)記、管委會(huì )主任孟棟，惠山經(jīng)開(kāi)區管委會(huì )副主任朱丹，西比曼生物科技集團副總裁漆滔與王青參加會(huì )議，西比曼無(wú)錫團隊主要成員和經(jīng)開(kāi)區經(jīng)濟發(fā)展局、生命園主要負責人出席。
孟棟在歡迎辭中對西比曼十多年來(lái)深耕細胞基因治療領(lǐng)域取得的全球矚目的成績(jì)表示肯定，向西比曼扎根惠山經(jīng)開(kāi)區發(fā)展、為惠山經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展所作積極貢獻表示感謝，并表示將加強要素集聚擦亮“惠享360”服務(wù)品牌，為企業(yè)發(fā)展賦能添力、保駕護航，寄望西比曼為惠山經(jīng)開(kāi)區誕生第一張新藥證書(shū)，打造惠山創(chuàng )新藥物研發(fā)策源地。
漆滔回顧了西比曼的發(fā)展歷程，從誕生之初十余人的初創(chuàng )研發(fā)實(shí)驗室，到走出無(wú)錫進(jìn)軍上海、走出國門(mén)拓展海外，發(fā)展為今天獲得國際認可、在全球擁有400余人的創(chuàng )新藥研發(fā)龍頭企業(yè)；他對惠山經(jīng)開(kāi)區多年來(lái)在載體、政策、人才等各方面給予的支持表示感謝，并展望未來(lái)發(fā)展規劃與市場(chǎng)前景，表示西比曼將秉持“拯救生命、復新生命”的初心，堅定不移走自主創(chuàng )新之路，加快全球化擴張發(fā)展進(jìn)程。
王青就與楊森全球獨家合作CAR-T治療作項目發(fā)布。2023年5月2日,西比曼與強生旗下楊森制藥共同宣布達成全球獨家合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療常見(jiàn)的血液系統惡性腫瘤非霍奇金淋巴瘤(NHL)的下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品——C-CAR039和C-CAR066。該兩產(chǎn)品由均已獲美國FDA批準開(kāi)展1b期臨床試驗，C-CAR039還被授予快速通道和再生醫學(xué)先進(jìn)療法資格，用于治療復發(fā)/難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤，以及用于治療濾泡性淋巴瘤的孤兒藥資格認定。根據協(xié)議，西比曼將獲得2.45億美元首付款，許可楊森制藥取得產(chǎn)品在中國以外地區的獨家開(kāi)發(fā)權和中國地區開(kāi)發(fā)的優(yōu)先選擇權，以及后續的多筆里程碑付款和商業(yè)化銷(xiāo)售分成；該交易首付款額度位列中國細胞治療領(lǐng)域前三。
西比曼干細胞總部基地落戶(hù)惠山舉行了簽約儀式。西比曼具有自主知識產(chǎn)權的干細胞治療退行性關(guān)節炎產(chǎn)品AlloJoin®2018年完成I期臨床試驗，2022年完成Ⅱ期臨床研究，2023年5月宣布正式進(jìn)入Ⅲ期臨床。作為中國第一個(gè)自主研發(fā)并經(jīng)CDE默示許可直接進(jìn)入Ⅱ期臨床的創(chuàng )新干細胞藥品，AlloJoin®也是國內首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期的膝骨關(guān)節炎干細胞藥物，有望填補國內領(lǐng)域空白。目前，項目位于生命園企業(yè)加速器7000余m2的中試基地擴建工程即將完成建設，預計年內建成投運；商業(yè)化總部基地項目的落地簽約，將對產(chǎn)品Ⅲ期臨床結束投產(chǎn)、正式啟動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程提前謀篇布局。
西比曼生物2010年誕生于惠山生命園，致力于癌癥的免疫細胞治療和退行性疾病的干細胞治療的開(kāi)發(fā)和應用，在國內率先完成國際領(lǐng)先的多元化細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉化醫學(xué)研究平臺建設，產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和干細胞療法；2014年成為中國首家細胞治療生物科技公司在美國納斯達克掛牌，2021年從美股回歸完成私有化，完成中金醫療、紅杉資本和云鋒基金共同領(lǐng)投的1.2億美元A輪融資。近年來(lái)，西比曼先后獲“中國細胞治療企業(yè)創(chuàng )新突破獎”、“MIT全球50家最聰明公司”、“胡潤全球瞪羚企業(yè)”等，并屢受跨國藥企青睞，先后與諾華制藥、阿斯利康等開(kāi)展長(cháng)期戰略合作。公司成立以來(lái)，在錫累計總投資逾2億美元。
近年來(lái)，惠山經(jīng)開(kāi)區搶抓機遇、超前謀劃，將生命健康產(chǎn)業(yè)定位“433”產(chǎn)業(yè)集群的地標產(chǎn)業(yè)，作為“主攻賽道”的“主力選手”重點(diǎn)培育、著(zhù)力發(fā)展；以惠山生命園為集聚高地，科學(xué)籌劃、前瞻布局，持續深化科技企業(yè)孵化器、精準醫療特色產(chǎn)業(yè)基地等國家級平臺和基地建設，不斷精進(jìn)涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條構建，加速高端醫療器械、醫藥研發(fā)服務(wù)、前沿精準醫療、特色康療食品等特色產(chǎn)業(yè)集群集聚，推進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
