9月18日，無(wú)錫華泰創(chuàng )新藥技術(shù)研究院具有自主知識產(chǎn)權的Ⅰ類(lèi)新藥——“IHS002人臍帶間充質(zhì)干細胞”（受理號CXSL2300424）正式獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可，用于修復燒傷、糖尿病足潰瘍和壓瘡創(chuàng )面進(jìn)入I期臨床。據悉，此次IND申請獲批是無(wú)錫首張臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞I類(lèi)新藥臨床批件，對無(wú)錫創(chuàng )新藥物研發(fā)進(jìn)程具有里程碑式重要意義。

       慢性難治性創(chuàng )面的修復作為臨床長(cháng)期關(guān)注的重點(diǎn)醫學(xué)問(wèn)題，近年來(lái)間充質(zhì)干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）療法開(kāi)始被用于難治性創(chuàng )面在內的多種炎癥性疾病臨床治療研究中。此前，華泰研究院陳曉棟博士團隊聯(lián)合意大利羅馬第二大學(xué)實(shí)驗醫學(xué)與生化科學(xué)系Gerry Melino院士團隊關(guān)于此研究課題的綜述在Stem Cells Translational Medicine在線(xiàn)發(fā)表，該文先后獲得國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金等項目資助。

       無(wú)錫華泰創(chuàng )新藥研究院2018年成立于惠山經(jīng)開(kāi)區生命科技園，由歐洲科學(xué)院院士、國家特聘專(zhuān)家、世界著(zhù)名免疫學(xué)家和干細胞專(zhuān)家時(shí)玉舫教授領(lǐng)銜創(chuàng )辦，是無(wú)錫市、惠山區兩級政府及惠山經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區重點(diǎn)引進(jìn)、著(zhù)力打造的生物藥研發(fā)創(chuàng )新高地；聚焦慢性器官損傷、自身免疫性疾病、代謝性疾病和惡性腫瘤等難治性疾病，研究開(kāi)發(fā)細胞及其因子創(chuàng )新藥物。研究院2019年投運以來(lái)，先后獲建江蘇省干細胞技術(shù)應用工程研究中心、出生缺陷防控關(guān)鍵技術(shù)國家工程實(shí)驗室分中心，時(shí)玉舫院士團隊并入選惠山區“先鋒英才計劃”頂尖創(chuàng )業(yè)人才團隊、無(wú)錫市“太湖人才計劃”頂尖創(chuàng )業(yè)人才團隊。
       經(jīng)過(guò)十多年的深耕潛作，惠山創(chuàng )新藥物研發(fā)特色產(chǎn)業(yè)鏈悄然成形，醫藥研發(fā)服務(wù)外包加速強鏈，基因細胞治療藥物研發(fā)加速補鏈。今年5月，西比曼生物具有知識產(chǎn)權、治療退行性關(guān)節炎的干細胞產(chǎn)品AlloJoin®宣布進(jìn)入Ⅲ期臨床，有望填補國內領(lǐng)域空白；西比曼同時(shí)計劃將干細胞產(chǎn)品總部落戶(hù)惠山，對干細胞產(chǎn)品啟動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程提前謀篇布局。